Statistische Beratung, Planung und Analysen
Peter Jähnig
Diplom-Kaufmann
Sorgfältige Planung und Vorbereitung von Studien unter statistischen Gesichtspunkten (Fallzahlschätzung (mit der Software nQuery Advisor® & nTerim® sowie PASS®), Statistik-Abschnitte in Prüfplänen, Analysepläne, Randomisierungen ggf. mit Notfallumschlägen) ist genauso unerlässlich wie das Auswerten mittels Branchen-üblicher Software (SAS®, WinNonlin®, R) und die Erbgebnisinterpretation in Berichtsform und/oder als Präsentation.
Durch langjährige berufliche Aktivitäten als Biometriker in einem Auftragsforschungsinstitut konnte ich in vielen Indikationsgebieten von Phase I bis Phase IV Erfahrungen sammeln. Die Spezialisierung auf die Statistikberatung im Bereich der klinischen Forschung, insbesondere bei klinischen Studien der frühen Phasen ("first in man" bis "proof of concept", Pharmakokinetik/dynamik-Studien), ergab sich durch die Tätigkeit als Director Biostatistics Clinical Pharmacology/Early Phase in den Jahren 2004 bis 2010.
Alle Bereiche in der Klinischen Forschung, insbesondere PK/PK-PD-Analysen, Data Management, Programmierung, Medical Writing, Regulatory, Pharmakovigilanz und Clinical Supply Logistics können durch Mitarbeit von sehr erfahrenen KollegInnen aus diesen Bereichen abgedeckt werden, mit denen ich bereits seit Jahren erfolgreich zusammenarbeite.
Als nicht firmengebundener Statistiker/Biometriker biete ich auch meine Mitarbeit als "Unabhängiger Statistiker für Data Safety Monitoring Boards" gemäß internationalen Guidelines an.
Statistik-Unterstützung bei wissenschaftlichen Arbeiten wie Publikationen, Dissertationen und anderen Universitätsabschlußarbeiten, Gutachten bzw. Qualitätskontrollen zu Statistik-Inhalten dritter Parteien sowie Beratungen oder Trainings zu speziellen statistischen Methoden in der klinischen Forschung runden das Leistungsangebot ab.
August 2019